Nhân viên y tế ở tiểu bang Victoria phát bộ xét nghiệm nhanh Covid-19 cho cư dân. Nguồn: AAP
Công ty TCF Trading Co Pty Ltd đã bị phạt $13,320 vì nhập cảng “bất hợp pháp” các bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh (RAT). Lô hàng này đã bị chặn ở biên giới.
Công ty này bị cáo buộc đã nhập cảng 70,000 bộ xét nghiệm RAT không thuộc danh sách đăng bạ dược phẩm Úc (ARTG).
TGA cho biết các sản phẩm y tế phải được bao gồm trong ARTG trước khi được phép nhập cảng vào Úc, trừ một số trường hợp ngoại lệ.
Tuy nhiên, cho đến nay, cơ quan này vẫn chưa cấp bất kỳ giấy miễn trừ nào về việc nhập cảng hoặc cung cấp các bộ xét nghiệm RAT chưa được xét duyệt.
“Số tiền phạt này là lời nhắc nhở cho các doanh nghiệp nhập cảng bất hợp pháp các mặt hàng dược phẩm, rằng họ không chỉ bị phạt mà còn mất cả hàng hoá vì bị chặn ở biên giới.”
Những bộ xét nghiệm RAT không thuộc ARTG cũng sẽ phải chịu các biện pháp an toàn sinh học của Bộ Nông nghiệp, Thuỷ lợi và Môi sinh.
TGA khuyến khích những ai cho rằng mình đã mua nhầm các bộ xét nghiệm “bất hợp pháp”, hãy báo cáo trực tuyến cho cơ quan này.
TGA cho biết trong một thông cáo rằng “Bất kỳ bộ xét nghiệm RAT nào được nhập cảng cho mục đích thương mại đều phải là phiên bản được sản xuất và phê duyệt cho thị trường Úc và không phải là phiên bản dành cho các thị trường khác.”
Trang mạng của TGA có liệt kê tất cả những bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh được phê duyệt tại Úc.