Three potential coronavirus vaccines at Novavax labs in Gaithersburg, Maryland in March, 2020. Source: AAP

Hơn 100 tình nguyện viên tại Melbourne và Brisbane sắp sửa tham gia vào giai đoạn đầu tiên của việc thử nghiệm vắc-xin ngừa coronavirus trên người.

Các thử nghiệm được giám sát bởi công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Novavax, sẽ diễn ra tại Melbourne và Brisbane với 131 người trưởng thành khỏe mạnh từ 18 đến 59 tuổi.

Một công ty công nghệ sinh học Mỹ sẽ bắt đầu thử nghiệm vắc-xin COVID-19 trên người tại Úc. Đây là một loại vắc-xin tái tổ hợp có chứa protein trong gai của coronavirus.

Giai đoạn đầu sẽ tập trung vào mức độ an toàn và hiệu quả của vắc-xin.

Chuyên gia bệnh truyền nhiễm, Tiến sĩ Paul Griffin thuộc Dịch vụ Y tế Mater, Brisbane, là một trong những người giám sát các cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một.

Ông nói với chương trình Today của đài số 9 “Những tình nguyện viên khoẻ mạnh sẽ được tiêm vắc-xin này lần đầu tiên và chúng tôi chủ yếu tập trung vào sự an toàn,”

“Vì thế chúng tôi sẽ theo dõi sức khoẻ của họ cẩn thận trong suốt cuộc thử nghiệm.”

Bên cạnh sự an toàn, các thử nghiệm này sẽ cho thấy mức độ hiệu quả của vắc-xin do Novavax bào chế.

Các kết quả dự kiến sẽ được công bố vào tháng Bảy, mở đường cho các cuộc thử nghiệm giai đoạn hai, nghiên cứu tác động lên người nhiễm coronavirus và các tác dụng phụ.

Trưởng bộ phận nghiên cứu của Novavax, Tiến sĩ Gregory Glenn, phát biểu trong một buổi họp báo trực tuyến từ Maryland, Hoa Kỳ, rằng “Cùng lúc đó, chúng tôi đang sản xuất các liều vắc-xin, với hy vọng rằng chúng tôi có thể chứng minh tính hiệu quả của nó và bắt đầu triển khai vào cuối năm nay,”

Thử nghiệm của Novavax liên quan đến một loại vắc-xin “tái tổ hợp” (recombinant), được tạo ra bằng cách phát triển các bản sao vô hại của protein trong gai của coronavirus. 

Các nhà khoa học sử dụng kỹ thuật di truyền để trích xuất và tinh chế protein, sau đó “đóng gói” chúng vào các hạt nano có kích thước bằng với virus.

Tiến sĩ Griffin giải thích  “Nó là một thứ gần giống như bề mặt của virus nhưng không chứa bất kỳ virus sống nào,”

“Chúng tôi hy vọng rằng nó sẽ cung cấp cho các tình nguyện viên và những người tiêm vắc-xin một phản ứng miễn dịch, nhằm bảo vệ họ khỏi virus này.”

Điều này tương tự với quy trình mà Novavax sử dụng để tạo ra vắc-xin hạt nano ngừa cúm, đã vượt qua giai đoạn thử nghiệm cuối cùng gần đây.

Tiến sĩ Griffin nói  “Có khả năng là vào cuối năm nay, chúng tôi sẽ có một số liều vắc-xin đáng kể”.

Khoảng một chục nghiên cứu vắc-xin đang trong giai đoạn thử nghiệm đầu tiên, hoặc sắp sửa bắt đầu, tại Hoa Kỳ, Âu Châu và Trung Quốc.

Hoa Kỳ đi trước Trung Quốc trong cuộc đua bào chế vắc-xin COVID-19.

Cựu uỷ viên Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), ông Scott Gottlieb, hôm Chủ nhật dự đoán rằng Hoa Kỳ sẽ có vắc-xin “tốt hơn” và sớm hơn Trung Quốc.

Ông Gottlieb phát biểu trên đài CBS rằng dữ liệu về các loại vắc-xin tiềm năng đang được phát triển lâm sàng tại Trung Quốc “không mấy khả quan”.

Ông nói  “Những vắc-xin đó, nếu hiệu quả, thì có lẽ sẽ cung cấp mức độ miễn dịch thấp hơn so với các nền tảng mà Hoa Kỳ và Âu Châu đang làm việc,”

“Vì vậy, tôi nghĩ rằng chúng ta sẽ có một loại vắc-xin tốt hơn, và chúng ta sẽ có nó sớm hơn, dựa trên tiến độ của chúng ta trong việc phát triển lâm sàng, một số tiến bộ ban đầu mà chúng ta đã đạt được.”